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Conservación y manipulación de la vacunas.

Las vacunas son productos biológicos que requieren, al igual que otros medicamentos, una conservación en nevera entre +2º y +8ºC con una temperatura media recomendable de +5 ºC.

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Importancia de la cadena de frío.

Las vacunas son una de las principales herramientas utilizadas en los programas de control y erradicación de muchas enfermedades y para lograr el impacto esperado es necesario contar con productos biológicos.

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ICOPOR

El “ICOPOR” como lo designamos en Colombia (su nombre técnico es PLIESTIRENO EXPANDIDO, más conocido por sus siglas EPS) es un producto conformado por celdillas cerradas llenas de aire.

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 - titleConservación y manipulación de la vacunas.
 - text_introLas vacunas son productos biológicos que requieren, al igual que otros medicamentos, una conservación en nevera entre +2º y +8ºC con una temperatura media recomendable de +5 ºC. Realice clic sobre el título si tiene interés en este artículo.
 - textIntroducción Una conservación inadecuada puede reducir la inmunogenicidad de las vacunas o llegar a inactivarlas totalmente y, por consiguiente, puede dejar a los individuos vacunados como susceptibles a padecer la enfermedad. Por esta razón, la adecuada conservación de las vacunas es de vital importancia. La conservación correcta es la base sobre la que se sustentan las buenas prácticas de vacunación. La cadena del frío se puede definir como el conjunto de eslabones estructurales de tipo logístico (neveras) que garantizan que durante todo el proceso, desde la fabricación hasta la administración, las vacunas se mantengan dentro del rango de temperatura establecido. Para que la cadena del frío se mantenga sin interrupciones, además de los recursos materiales, es necesario contar con los recursos humanos (personal) con formación adecuada que garantice que las vacunas llegan en óptimas condiciones a las personas que han de recibirlas. Este documento hace referencia a los aspectos fundamentales del almacenamiento, conservación y transporte de vacunas a nivel de los centros de vacunaciones de atención primaria. Los centros de distribución de vacunas u otros dispositivos mayores deben tener una infraestructura y medidas de seguridad diferentes a las que se observan en los centros de vacunación de atención primaria. Recursos materiales y humanos Neveras Los centros donde se almacenen y administren vacunas deberán disponer de neveras adecuadas al volumen medio de vacunas que consuman en un período de tiempo. El volumen de la nevera deberá calcularse en función de la frecuencia de reposición de vacunas y deberá tener en cuenta también situaciones puntuales de mayor consumo, como ocurre durante la campaña anual de vacunación antigripal.  Las neveras deberán ser, preferentemente, modelos específicos para conservación de vacunas y no frigoríficos comerciales de uso doméstico. En el caso que se utilicen neveras domésticas, éstas deberán tener el congelador separado (neveras tipo combi). No son aceptables los frigoríficos que incluyen el congelador en la misma cámara en la que se almacenan las vacunas. Las neveras específicas para conservar vacunas u otros productos biológicos tienen como característica esencial el mantenimiento de una temperatura homogénea en todos los estantes de la nevera. Pueden incluir también un dispositivo de registro continuo de la temperatura, con sus correspondientes alarmas para avisar de desviaciones del rango programado. En caso de no estar equipada con este dispositivo de lectura continuada deberán contar con un termómetro de máxima y mínima. Se recomienda la colocación de botellas de agua en los estantes inferiores de la nevera para que ayuden a mantener la temperatura interior estable durante más tiempo, como medida de seguridad en caso de fallo eléctrico. Neveras portátiles Cuando se transporten pequeñas cantidades de vacunas se utilizarán neveras portátiles o bolsas isotérmicas, con sus correspondientes geles congelados, adecuados al volumen y a la duración del transporte. Los geles congelados deben acondicionarse previamente en un congelador convencional (-20 ºC) para que mantengan la temperatura durante el transporte y deben separarse de las vacunas mediante láminas de icopor o cartón para evitar el contacto directo. Para transportes de corta duración deben colocarse preferiblemente en la parte superior de la nevera. En transportes de más de 12-24 horas han de colocarse también geles congelados en las partes laterales. Dispositivos para monitorización de la temperatura Todas las neveras en las que se almacenen vacunas deberán disponer de un dispositivo de medición de la temperatura. Este dispositivo puede ser un termómetro de medición continua, que consiste en un reloj que registra la temperatura de forma continuada en soporte papel habitualmente y que sirve como registro de información, o bien un termómetro de máxima y mínima que registra únicamente el rango alcanzado en un período de tiempo. Este tipo de termómetro o el sensor en caso de dispositivos electrónicos, deberá colocarse en el centro de la nevera, evitando el contacto con sus paredes. La mayoría de las neveras de los centros de vacunación en atención primaria están equipadas con termómetros de máxima y de mínima. En estos casos, la lectura deberá ser diaria (preferentemente a primera hora de la mañana y a última hora de la tarde) y los valores se anotarán en una hoja de registro específico para cada nevera. Una vez realizada la lectura deberá dejarse preparado el dispositivo para iniciar nuevas mediciones, mediante su reseteado manual o por medio de un botón. Personal responsable del almacenamiento, conservación y transporte de vacunas En todo centro sanitario en el que se administren vacunas deberá haber un responsable de la conservación y almacenamiento de las mismas. Las funciones de dicho responsable son velar y exigir el cumplimiento de los principios básicos para una adecuada conservación y almacenamiento de las vacunas, a saber: - Disponer de información escrita sobre los procedimientos que deben cumplirse y las actuaciones en caso de emergencia. - Prever las necesidades de vacunas y realizar los correspondientes pedidos. - Comprobar que las vacunas se recepcionen y se almacenen adecuadamente. - Tomar decisiones (previa consulta con el centro de referencia) en relación a las vacunas potencialmente dañadas por desviaciones de la temperatura. - Comprobación diaria de la temperatura de las neveras del centro. - Registro de las temperaturas máxima y mínima en todas las neveras que no dispongan de registro automático continuado. - Controlar que en las neveras no haya vacunas caducadas (las vacunas pueden utilizarse hasta el último día del mes indicado en la caducidad).  Vigilar que en las neveras no se almacenen productos distintos de las vacunas. - Controlar el buen funcionamiento de las neveras. - Garantizar que el personal bajo su supervisión este adecuadamente formado. El responsable puede ser, asimismo, la persona que realiza las anteriores actividades o bien encargar su realización a otros profesionales que cubran todos los turnos y horas de apertura del centro. Es necesario que este personal reciba una formación continuada, que sepa qué medidas debe tomar, tanto en la actividad rutinaria diaria, como frente a situaciones de emergencia. Es fundamental que estén también cubiertos los períodos vacacionales. Claves a tener en cuenta para una adecuada conservación de las vacunas - En las neveras de vacunas deberá mantenerse un orden que facilite la rápida localización de una vacuna. Agrupar las vacunas de un mismo tipo y fabricante. Colocar delante las más cercanas a la caducidad para utilizarlas en primer lugar.  - Mantener las vacunas dentro de su embalaje original hasta su utilización. - Respetar la capacidad de la nevera. Las vacunas deben estar separadas de las paredes de la nevera aproximadamente 5 cm para que circule el aire en su interior. - No colocar vacunas en la puerta de la nevera. No depositar vacunas en la parte más inferior de la nevera (debajo del último estante). - No colocar alimentos en neveras en las que se almacenan vacunas. - Intentar mantener la temperatura media de la nevera en 5 ºC. - Mantener la nevera limpia y en condiciones óptimas de uso. Las juntas de goma de las puertas deben limpiarse y mantenerse en buen estado. Interrupción de la cadena del frío La rotura de la cadena del frío puede tener como causa un transporte inadecuado, debido a la utilización de contenedores sin la adecuada refrigeración, o bien por una desviación de temperatura en la nevera de almacenaje por una utilización incorrecta o causada por interrupción del fluido eléctrico. La importancia de este incidente dependerá de la duración del mismo y de la temperatura alcanzada en el interior de la nevera. Para conocer estos datos es esencial disponer de un registro adecuado y continuado de la temperatura en el interior de la nevera. Acciones a tomar ante una interrupción del fluido eléctrico - No abrir la nevera para evitar la pérdida del frío, a menos que se abra para trasladar las vacunas a otro frigorífico. - Medir la temperatura máxima alcanzada y, si hay medición continua, el tiempo durante el que las vacunas han estado sometidas a esta temperatura. - Marcar los envases de las vacunas que han estado expuestas a esta situación. - Consultar las tablas de termoestabilidad y/o consultar con los responsables de vacunas del centro de distribución sobre la actitud a seguir con las vacunas involucradas en el incidente. Termoestabilidad de las vacunas La pérdida de potencia de una vacuna está determinada por el tipo de desviación de la temperatura (congelación o elevación por encima del rango superior), el grado de la misma y su duración.  Históricamente se ha prestado más atención a la elevación de la temperatura por encima de los 8 ºC (calor) que por debajo de los 0 ºC (congelación). Las vacunas que contienen adyuvantes son especialmente sensibles a la congelación y cuando ocurre, inactiva por completo la vacuna, debiéndose entonces desechar. En cambio, como norma general y a menos que se trate de temperaturas extremas, un aumento de la temperatura produce únicamente una aceleración de la velocidad de degradación, reduciendo el periodo en que puede utilizarse. A pesar de la importancia que la pérdida de la cadena del frío tiene sobre la termoestabilidad de las vacunas, existe aún un vacío de información sobre este materia. Sería deseable que en los próximos años, fabricantes y autoridades sanitarias (a nivel supranacional) aunaran esfuerzos para proporcionar datos actualizados sobre la termoestabilidad, tanto de las nuevas vacunas como de las ya comercializadas. La información proporcionada por distintas fuentes en relación a la termoestabilidad no siempre es coincidente. En última instancia, cada profesional deberá actuar en función de las indicaciones recibidas de su centro de distribución de vacunas. Tomado de : http://vacunasaep.org
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 - titleImportancia de la cadena de frío.
 - text_introLas vacunas son una de las principales herramientas utilizadas en los programas de control y erradicación de muchas enfermedades y para lograr el impacto esperado es necesario contar con productos biológicos.   Realice clic sobre el título si tiene interés en este artículo.
 - textSe define como cadena de frío a la serie de elementos y actividades necesarias para garantizar que se conserve intacta la potencia inmunizante de las vacunas durante su almacenamiento, transporte y aplicación en el terreno. El objetivo es mantener las condiciones de temperatura controladas desde el momento de la fabricación de la vacuna hasta su administración a la población animal. De acuerdo con el  Code of Federal Regulation (CFR)i, los productos biológicos terminados deben mantenerse bajo condiciones de refrigeración entre 2°C y 7°C. Esto no debe variar a menos que por la naturaleza inherente del producto deba almacenarse a una temperatura diferente y, en tal caso, el laboratorio productor es el que debe especificar las condiciones de almacenamiento correspondientes. Asimismo todos los productos que participan del proceso de vacunación para ser despachados y transportados deben ser empacados en forma segura de tal forma que se garantice su llegada en las mismas condiciones de origen. El mantenimiento constante de las condiciones de temperatura durante todo el proceso es fundamental puesto que en el caso que ocurra calentamiento o peor aún congelamiento de las vacunas, se puede reducir irreversiblemente la potencia inmunogénicaii. El logro de este objetivo implica que debe haber esfuerzo mancomunado entre productores, distribuidores y vacunadores para garantizar que se eliminen en lo posible los riesgos de exposición de las vacunas a temperaturas fuera de los umbrales especificados por los laboratorios productores. La cadena de frío se puede dividir en 3 etapas: Almacenamiento: A nivel del laboratorio productor, en donde normalmente se cuenta con cuartos fríos que permiten el almacenamiento de grandes volúmenes de vacuna en condiciones óptimas. Permanentemente se monitorean las condiciones de frío, a través del mantenimiento y calificaciones periódicas de las variables que afectan la temperatura del recinto. El almacenamiento debe mantener las mismas condiciones fuera del laboratorio productor, motivo por el cual para su entrega al eslabón de la distribución, normalmente se hace en refrigeradores o neveras de tamaño pequeño, adecuadas especialmente para este fin. Distribución: En los países de la región Andina la distribución normalmente ocurre desde el laboratorio productor al distribuidor y posteriormente del distribuidor al usuario. Para su desarrollo en condiciones óptimas se debe contar con cajas térmicas con estructuras aislantes  con capacidad suficiente para acomodar los geles refrigerantes alrededor de la vacunas. De esta manera se logra mantener las vacunas en buenas condiciones de refrigeración durante el transporte. Manipulación: Corresponde al proceso en el cual se utilizan las vacunas en el campo. Posiblemente esta es la fase más crítica del proceso ya que es cuando la vacuna va a estar expuesta a las condiciones climáticas y a una constante manipulación por parte de los vacunadores. Para asegurar que se mantengan las condiciones que garanticen la capacidad inmunogénica de la vacuna es importante: - Planificar adecuadamente el volumen de trabajo que se realizará, para seleccionar y transportar solamente la cantidad de dosis de vacuna que se aplicarán durante la jornada. - Contar adecuadamente con los implementos necesarios para el transporte y conservación de las dosis y los materiales anexos, así como utilizarlos adecuadamente para mantener las variables de conservación dentro de lo especificado. - Al momento de iniciar la aplicación de las vacunas, asegurarse de que las condiciones de transporte y conservación hayan garantizado que previamente la vacuna se ha mantenido a las temperaturas de refrigeración especificadas por períodos mínimos de 24 horas. -Descartar al final de la jornada de trabajo los frascos que hayan sido utilizados o abiertos. -Para garantizar que las diferentes fases de la cadena de frio sean exitosas se debe contar con: - Recurso humano capacitado y competente para cada una de las actividades de almacenamiento, transporte y manipulación de la vacuna. - Recursos materiales: Cuartos fríos, neveras, cajas transportadoras, refrigerantes, termómetros, entre otros. - Además existen algunas recomendaciones básicas para el manejo y mantenimiento de las neveras, entre las que se consideran: - Instalarlas lejos de los rayos solares y de las fuentes de calor. - Mantener una distancia mínima de 15 cm. entre la nevera y la pared. - Todas las neveras deben tener termómetro y se debe registrar diariamente su temperatura, para estabilizar y recuperar la temperatura interna rápidamente después de abrir la puerta. - Se recomienda dejar botellas llenas de agua en el estante inferior. - No se debe guardar vacuna en los estantes inferiores ni en la puerta. - Se debe mantener la puerta bien cerrada. - Se debe tener cuidado con el área cercana al congelador por el riesgo de congelar la vacuna. * Médico Veterinario, Director Aseguramiento de Calidad, VECOL S.A. Tomado de: http://www.rlc.fao.org
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 - text_introEl “ICOPOR” como lo designamos en Colombia (su nombre técnico es PLIESTIRENO EXPANDIDO, más conocido por sus siglas EPS) es un producto conformado por celdillas cerradas llenas de aire. Realice clic sobre el título si tiene interés en este artículo.
 - textCARACTERISTICAS GENERALES El “ICOPOR” como lo designamos en Colombia (su nombre técnico es PLIESTIRENO EXPANDIDO, más conocido por sus siglas EPS) es un producto conformado por celdillas cerradas llenas de aire, que le dan su característica de liviano, presentado generalmente en forma de bloques, láminas o productos moldeados. La Norma ICONTEC 1359 la define como “Espuma rígida de poliestireno expandido, material a base de poliestireno (derivado principalmente del monómero estireno) expandido para formar una estructura celular de celdas cerradas”. FABRICACION El icopor se obtiene mediante la trasformación de los gránulos o perlas del POLIESTIRENO EXPANDIBLE sometidos a un proceso de expansión haciendo crecer las perlas hasta 50 veces su tamaño original, proceso previo al moldeo que determina su densidad o dureza (expresada por el peso en kilogramos. de un metro cúbico de material), así que a mayor expansión, menor densidad y viceversa. Durante un segundo proceso (moldeo), las perlas pre-expandidas se confinan en un molde de aluminio y se someten a una nueva expansión con lo cual se fusionan formando cuerpos celulares que al soldarse entre sí dan forma al producto en base al molde utilizado. VENTAJAS Y APLICACIONES En razón de las sus características especificas las espumas rígidas de poliestireno expandido ofrecen excelentes condiciones como: AISLAMIENTO ACÚSTICO: Su poder amortiguante se constituye en una excelente propiedad para el aislamiento de ruidos. AISLAMIENTO TERMICO: Las celdillas cerradas llenas de aire en reposo ayudan a conservar la temperatura, debido a su bajo coeficiente de trasferencia de calor. MATERIAL ECOLOGICO: Es un elemento reciclable e inerte, con alta resistencia a plagas, no provee un medio nutriente para insectos o micro-organismos y no sirve de soporte para crecimiento de bacterias. Además es un material que posee ESTABILIDAD DIMENCIONAL dado que no sufre contracciones ni dilataciones con los cambios normales de temperatura. Tiene también una buena RESISTENCIA AL ENVEJECIMIENTO, su única afectación es la de los rayos ultravioleta que amarillenta su textura sin detrimento de sus otras cualidades. Al ser una espuma rígida conformada por celdas cerradas, la absorción de agua o humedad del medio ambiente es prácticamente inexistente. EL ICOPOR EN LA CADENA DE FRIO Por sus propiedades, en especial el de aislamiento térmico, el ICOPOR en forma de termo-neveras es el material ideal para no romper la CADENA DE FRIO cuando se realiza el reparto o trasporte de medicamentos o alimentos que requieren, para su conservación, unos rangos estables de temperatura. Para que se cumpla a cabalidad el objetivo propuesto se deberá tener en cuenta lo siguiente: - La densidad de la termo-nevera deberá ser de 30 Kg/m3 y elaborada con materiales originales que no contengan retardantes del fuego. -El cierre de tapa y caja debe ser totalmente hermético. - El grueso de las paredes de la termo-nevera determina en gran medida su capacidad de aislamiento térmico que garantice el tiempo de conservación de temperatura requerido. Dependiendo de la temperatura del medio ambiente, podemos tomar como base: 2.5 cmts para 48 horas y un mínimo de 3.5 cmts para 72 horas. - La carga de la termo-nevera debe hacerse preferiblemente dentro de los cuartos fríos. - Al menos ¼ del volumen debe utilizarse con geles previamente congelados durante un mínimo de 12 horas a -20 grados centígrados de temperatura, cuidando que éstos no tengan contacto directo con el producto para lo cual puede usarse láminas delgadas de icopor. - Para evitar que con la manipulación se pueda destapar, la termo-nevera debe sellarse con cinta plástica adherente
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ARTÍCULOS DE INTERÉS

Conservación y manipulación de la vacunas.

Importancia de la cadena de frío.

ICOPOR

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